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Title
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BfArM - Startseite
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Meta description
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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine selbstständige Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
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Language
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descriptionDas Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine selbstständige Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
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...enbuehne/TB_newsletter.jpg?__blob=normalNo alt attribute providedQuelle: BfArM
...hemenbuehne/TB_Webinar.png?__blob=normalNo alt attribute providedQuelle: chalrumpon onnongwa/shutterstock.com
...itze_Durchstechflasche.jpg?__blob=normalNo alt attribute providedQuelle: Tobilander / stock.adobe.com, Fotolia
...hne/TB_rote-hand-brief.jpg?__blob=normalNo alt attribute providedQuelle: BfArM
...hne/TB_rote-hand-brief.jpg?__blob=normalNo alt attribute providedQuelle: BfArM
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Page structure

H1 heading
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BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
The H1 heading is perfect.
Headings
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Heading structure

Heading levelContent
H1 BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
H1 Navigation und Service
H1 Für Gesundheit. Mit Sicherheit.
H1 Fußbereich
H2 Menu
H2 Servicemenü
H2 Hauptmenü
H2 BfArM-Newsletter
H2 Klinische Prüfung: BfArM trifft...!
H2 Zuständigkeiten für IgG-Fc-Fusionsproteine
H2 Rote-Hand-Brief zu Glatirameracetat
H2 Aktualisierung des Rote-Hand-Briefs zu Peritrast Arzneimitteln
H2 OPS 2025 Vorabfassung
H2 Elektronische Gebrauchsanweisung für Medizinprodukte
H2 Rote-Hand-Brief zu Ocaliva (Obeticholsäure)
H2 Auslandsreisen mit betäubungsmittelhaltigen Medikamenten
H2 Sichere Versorgung mit innovativen Medizinprodukten gewährleisten
H2 Arzneibuch
H2 Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel
H2 Antibiotika für Kinder
H2 Unsere Services für Sie
H2 Risikoinformationen
H2 Im Fokus
H2 Informationen und Veranstaltungen
H2 Bleiben Sie informiert
H2 Bildnachweis
H2 Newsletter
H2 Kontakt
H2 Social media
H2 Unternavigation aller Website-Bereiche
H3 Risiken an das BfArM melden
H3 Lieferengpass-Datenbank
H3 Arzneimittel
H3 Medizinprodukte
H3 Antibiotikaresistenzen
H3 Lieferengpässe für Humanarzneimittel
H3 DiGA und DiPA
H3 Digitalisierung
H3 EU und Internationales
H3 Forschung
H3 Veranstaltungen
H3 Karriere im BfArM
H3 Das Innovationsbüro
H3 Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
H3 Newsletter Duplicate text
H3 #BfArM4Health
H3 Schnelleinstiege
H4 Metamizolhaltige Arzneimittel: Risiko von Agranulozytose – erneute Überprüfung
H4 Informationsschreiben zu Vitamin B12-ratiopharm N Injektionslösung: Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel
H4 Rote-Hand-Brief zu Glatirameracetat: Auftreten von anaphylaktischen Reaktionen Monate bis Jahre nach Behandlungsbeginn
H4 Brustimplantate aus Silikon: Allgemeine Hinweise und Risiken
H4 Dringende Sicherheitsinformation zu Impella 5.5; Impella CP (both with SmartAssist) von ABIOMED Inc.
H4 Empty heading
H4 Empty heading
Baselink: https://www.bfarm.de/
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/DE/Home/_node.htmlInhalt
/DE/Home/_node.htmlHauptmenü
/DE/Home/_node.htmlSuche
/EN/Home/_node.htmlEN
/SiteGlobals/Forms/Suche/Exper...Text duplicate Suche
/EN/Home/_node.htmlEnglish
A-TITLE Switch to english website
/DE/Aktuelles/Presse/_node.htmlPresse
/DE/Service/Kontakt/Seite_1/ko...Kontakt
/DE/Service/Leichte-Sprache/_n...Leichte Sprache
/DE/Service/Gebaerdensprache/_...Gebärdensprache
/DE/Arzneimittel/_node.htmlArzneimittel
/DE/Arzneimittel/_node.htmlArzneimittel im Überblick
/DE/Arzneimittel/Klinische-Pru...Klinische Prüfung
/DE/Arzneimittel/Klinische-Pru...Clinical Trials Information System - CTIS
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/DE/Arzneimittel/GCP-Inspektor...GCP-Inspektorat
/DE/Arzneimittel/Klinische-Pru...Nicht-kommerzielle Prüfungen
/DE/Arzneimittel/Klinische-Pru...Nichtinterventionelle Studien
/DE/Arzneimittel/Zulassung/_no...Zulassung
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Zulassungsarten
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Zulassungsverfahren
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Fol...Folgeverfahren
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Zugelassene Arzneimittel
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Arz...Arzneimittel für Kinder
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Arz...Arzneimittel für seltene Erkrankungen
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Zulassungsrelevante Themen
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Pharmakovigilanz
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Risiken melden
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Risikoinformationen
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Schulungsmaterial
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Rote-Hand-Briefe
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Risikobewertungsverfahren
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...PSURs/PSUSA
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Stufenplanbeauftragter / Inspektionen
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Ausschüsse und Gremien
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...Arzneimittelinformationen
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...Lieferengpässe
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...Rapid Alert System / Fälschungen
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...Arzneimittel recherchieren
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...Referenzdatenbank
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...Festbeträge und Zuzahlungen
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...Muster- und Referenztexte
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...Besonderheitenliste
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...Versandhandels-Register
/DE/Medizinprodukte/_node.htmlMedizinprodukte
A-TITLE Medizinprodukte
/DE/Medizinprodukte/_node.htmlMedizinprodukte im Überblick
/DE/Medizinprodukte/Ueberblick...Regulatorischer Rahmen
/DE/Medizinprodukte/Ueberblick...Basisinformationen
/DE/Medizinprodukte/Ueberblick...Gesetze und Verordnungen
/DE/Medizinprodukte/Ueberblick...Institutionen
/DE/Medizinprodukte/Ueberblick...Europa und EUDAMED
/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/_...Aufgaben des BfArM
/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/K...Klinische Prüfungen und Leistungsstudien
/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/R...Risikobewertung
/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/A...Abgrenzung/Klassifizierung
/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/S...Sonderzulassungen
/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/D...DiGA und DiPA
/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/D...DMIDS
/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/S...Weitere Aufgaben
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/DE/Medizinprodukte/Antraege-u...Meldungen und Maßnahmen
/DE/Medizinprodukte/Antraege-u...Vorkommnis melden
/DE/Medizinprodukte/Antraege-u...SAEs und DDs melden
/DE/Medizinprodukte/Antraege-u...Rückruf melden
/DE/Medizinprodukte/Antraege-u...Übersicht Meldewege
/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/R...Maßnahmen von Herstellern
/DE/Medizinprodukte/Portale/DM...Text duplicate DMIDS
/DE/Medizinprodukte/Portale/Di...Text duplicate DiGA und DiPA
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/DE/Kodiersysteme/Kooperatione...eTB-Pilotierung
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/DE/Kodiersysteme/Services/FAQ...Text duplicate FAQ/Ansprechpersonen
/DE/Bundesopiumstelle/_node.htmlBundesopiumstelle
/DE/Bundesopiumstelle/_node.htmlBundesopiumstelle im Überblick
/DE/Bundesopiumstelle/Betaeubu...Betäubungsmittel
/DE/Bundesopiumstelle/Betaeubu...BtM-Rezepte/Verschreibung
/DE/Bundesopiumstelle/Betaeubu...Erlaubnis
/DE/Bundesopiumstelle/Betaeubu...Meldungen
/DE/Bundesopiumstelle/Betaeubu...Einfuhr und Ausfuhr
/DE/Bundesopiumstelle/Betaeubu...Apotheken und tierärztliche Hausapotheken
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/DE/Bundesopiumstelle/Betaeubu...Reisen mit Betäubungsmitteln
/DE/Bundesopiumstelle/Betaeubu...Sicherungsrichtlinien
/DE/Bundesopiumstelle/Medizini...Medizinisches Cannabis
/DE/Bundesopiumstelle/_FAQ/Med...FAQ Medizinisches Cannabis
/DE/Bundesopiumstelle/Medizini...Text duplicate Erlaubnis
/DE/Bundesopiumstelle/Medizini...Text duplicate Meldungen
/DE/Bundesopiumstelle/Medizini...Text duplicate Einfuhr und Ausfuhr
/DE/Bundesopiumstelle/Medizini...Cannabisagentur
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/DE/Bundesopiumstelle/Medizini...Hinweise für Apothekerinnen und Apotheker
/DE/Bundesopiumstelle/Medizini...Hinweise für Patientinnen und Patienten
/DE/Bundesopiumstelle/Medizini...Reisen mit medizinischem Cannabis
/DE/Bundesopiumstelle/Medizini...Begleiterhebung
/DE/Bundesopiumstelle/Grundsto...Grundstoffe
/DE/Bundesopiumstelle/Grundsto...Mitteilungen
/DE/Bundesopiumstelle/Grundsto...Erlaubnis und Registrierung
/DE/Bundesopiumstelle/Grundsto...Meldung
/DE/Bundesopiumstelle/Grundsto...Text duplicate Einfuhr und Ausfuhr
/DE/Bundesopiumstelle/Grundsto...Rechtsgrundlagen
/DE/Bundesopiumstelle/T-Regist...T-Register
/DE/Bundesopiumstelle/Substitu...Substitutionsregister
/DE/Das-BfArM/_node.htmlDas BfArM
A-TITLE Das BfArM
/DE/Das-BfArM/_node.htmlDas BfArM im Überblick
/DE/Das-BfArM/Organisation/_no...Organisation
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/DE/Das-BfArM/Organisation/Ges...Text duplicate Gesetze und Verordnungen
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/DE/Das-BfArM/Karriere-im-BfAr...Karriere im BfArM
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/DE/Das-BfArM/Karriere-im-BfAr...Das BfArM als Arbeitgeber
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/DE/Das-BfArM/Karriere-im-BfAr...Menschen im BfArM
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/DE/Aktuelles/_node.htmlAktuelles im Überblick
/DE/Aktuelles/Aus-den-Fachbere...Aus den Fachbereichen
/DE/Aktuelles/Presse/_node.htmlText duplicate Presse
/DE/Aktuelles/Newsletter/_node...Newsletter
/DE/Aktuelles/Veranstaltungen/...Veranstaltungen
/DE/Aktuelles/Publikationen/Bu...Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
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/DE/Aktuelles/Publikationen/Bu...Bundesgesundheitsblatt
/DE/Aktuelles/Statistiken/_nod...Statistiken
/DE/Aktuelles/Bekanntmachungen...Bekanntmachungen
/DE/Aktuelles/Blog/_node.htmlBlog
/DE/Aktuelles/Themendossiers/_...Themendossiers
/DE/Arzneimittel/_node.htmlzur Übersicht: Arzneimittel
/DE/Arzneimittel/Klinische-Pru...zur Übersicht: Klinische Prüfung
/DE/Arzneimittel/Klinische-Pru...Text duplicate Clinical Trials Information System - CTIS
/DE/Arzneimittel/Klinische-Pru...zur Übersicht: Genehmigungsverfahren
/DE/Arzneimittel/Klinische-Pru...Antragstellung
/DE/Arzneimittel/Klinische-Pru...Mitteilungspflichten
/DE/Arzneimittel/Klinische-Pru...Gesetze und Kostenverordnung
/DE/Arzneimittel/Klinische-Pru...Definitionen
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/DE/Arzneimittel/GCP-Inspektor...Text duplicate GCP-Inspektorat
/DE/Arzneimittel/Zulassung/_no...zur Übersicht: Zulassung
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...zur Übersicht: Zulassungsarten
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...zur Übersicht: Besondere Therapierichtungen und traditionelle Arzneimittel
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...zur Übersicht: Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Kommission D
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Kommission C
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Text duplicate Bekanntmachungen
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Generische Zulassung
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/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Zulassung von Biosimilars
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Austauschbarkeit von Biosimilars
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Hybrid-Antrag
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Bibliographische Zulassung
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...zur Übersicht: Zulassungsverfahren
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...DCP - Dezentralisiertes Verfahren
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...MRP - Mutual Recognition Procedure
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Nationales Verfahren
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Parallelimport von Arzneimitteln
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Zentralisiertes Verfahren
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/DE/Arzneimittel/Zulassung/Fol...Ergebnisberichte klinischer Prüfungen gemäß § 42b AMG
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Fol...Schriftlicher Verzicht
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Fol...Sunset Clause
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Fol...Verlängerung / Renewal
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/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Weitere Arzneimittelrisiken
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/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Aufforderung zur Textanpassung
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung (Schwarzes Dreieck)
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Risikomanagementpläne (RMP)
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Risikoinformationen Arzneimittel
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...zur Übersicht: Schulungsmaterial
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Text duplicate Zusatzinformationen
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Text duplicate zur Übersicht: Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Text duplicate Zusatzinformationen
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Text duplicate Risikobewertungsverfahren
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...zur Übersicht: PSURs/PSUSA
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...PSUSA
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...PSUR Repository
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Text duplicate Stufenplanbeauftragter / Inspektionen
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...zur Übersicht: Ausschüsse und Gremien
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Verschreibungspflicht
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Apothekenpflicht
/DE/Arzneimittel/Pharmakovigil...Routinesitzung
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...zur Übersicht: Arzneimittelinformationen
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/SharedDocs/Newsletter/DE/2024...BfArM-Newsletter Der Newsletter für September 2024 bietet aktuelle Beiträge und Informationen zu Themen des BfArM.
/DE/Aktuelles/Veranstaltungen/...Klinische Prüfung: BfArM trifft...! Die Fachgruppe Klinische Prüfung des BfArM lädt Stakeholder am 27.09.2024 zum Austausch per Videokonferenz ein.
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/SharedDocs/Risikoinformatione...Rote-Hand-Brief zu Glatirameracetat Auftreten von anaphylaktischen Reaktionen Monate bis Jahre nach Behandlungsbeginn
/SharedDocs/Risikoinformatione...Aktualisierung des Rote-Hand-Briefs zu Peritrast Arzneimitteln Peritrast 180/31%, Peritrast Infusio 31% (retro) und Peritrast 300/60% Injektionslösungen: Ris...
/DE/Kodiersysteme/News/OPS_Ver...OPS 2025 Vorabfassung Das BfArM hat die vorläufige Fassung des OPS 2025 veröffentlicht.
/DE/Medizinprodukte/Ueberblick...Elektronische Gebrauchsanweisung für Medizinprodukte Umfrage der EU-Kommission zur elektronischen Gebrauchsanweisung für Medizinprodukte. Die Umfrage endet a...
/SharedDocs/Risikoinformatione...Rote-Hand-Brief zu Ocaliva (Obeticholsäure) Empfehlung zum Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der EU aufgrund eines nicht bestätigten klini...
/SharedDocs/Pressemitteilungen...Auslandsreisen mit betäubungsmittelhaltigen Medikamenten Worauf Patienten bei der Reiseplanung achten müssen
/DE/Medizinprodukte/Ueberblick...Sichere Versorgung mit innovativen Medizinprodukten gewährleisten Die europäischen Medizinproduktebehörden haben ein gemeinsames Statement zur MDR und IVDR v...
/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zul...Arzneibuch Der Kaninchen-Pyrogentest ist in 57 Arzneibuchmonographien gestrichen worden.
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel Das BfArM hat die Dringlichkeitsliste für Kinderarzneimittel aktualisiert.
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...Antibiotika für Kinder Informationen zur Verfügbarkeit von Antibiotikasäften und Empfehlungen zur Abmilderung möglicher Engpässe.
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/SharedDocs/Risikoinformatione...Metamizolhaltige Arzneimittel: Risiko von Agranulozytose – erneute Überprüfung 06.09.2024
/SharedDocs/Risikoinformatione...Informationsschreiben zu Vitamin B12-ratiopharm N Injektionslösung: Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel 03.09.2024
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/DE/Aktuelles/Themendossiers/A...Antibiotikaresistenzen Antibiotika sind zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten unverzichtbar. Daher ist der Kampf gegen Antibiotikaresistenzen...
/DE/Arzneimittel/Arzneimitteli...Lieferengpässe für Humanarzneimittel Über Lieferengpässe für Humanarzneimittel informiert das BfArM kontinuierlich. Unter anderem gibt es eine Datenbank mit ...
/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/D...DiGA und DiPA Digitale Anwendungen sind ein wichtiger Baustein zur digitalen Modernisierung der Gesundheitsversorgung und Pflege in Deutschland. Sie sind Bes...
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